软管在医药产品的生产中无处不在。在医药行业对管道和软管使用,需连同整个生产设备做必要的清洁。另外,软管被使用时不能对药品产生不良影响。
软管在药品领域使用前需要清洁、消毒。根据用途如浸出物、内表面、微粒释放、耐用性的检查,测试程序。在确认程序中,下列保持时间也需要被确定:
1.) 使用后待清洁/消毒/灭菌的最长时间
2.)允许使用软管的最长时间(需要再次处理之前)
3.)软管存放直到需要再处理或更换的最长时间
洁净区域使用的软管(包括C级洁净室)应该内外表面光滑以易于清洁。因此夹布胶管是不允许使用的。考虑到洁净性,洁净蒸汽专用的不锈钢编织软管也很危险。
对于管道,应该进行标识。不单单指介质,每条单独的管道都要清晰标识。这样,软管的状态(使用、处理状态,使用时长,使用期限,如上)在使用前就都能够被清晰辨识。除了标识之外,软管还需要被正确的存放以及正确的上锁。
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